{"id":589,"date":"2022-03-09T02:56:16","date_gmt":"2022-03-09T02:56:16","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmacare.cl\/?p=589"},"modified":"2022-03-09T03:02:38","modified_gmt":"2022-03-09T03:02:38","slug":"589","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmacare.cl\/?p=589","title":{"rendered":""},"content":{"rendered":"<p>[vc_row css_animation=\u00bb\u00bb row_type=\u00bbrow\u00bb use_row_as_full_screen_section=\u00bbno\u00bb type=\u00bbfull_width\u00bb angled_section=\u00bbno\u00bb text_align=\u00bbleft\u00bb background_image_as_pattern=\u00bbwithout_pattern\u00bb css=\u00bb.vc_custom_1646794567329{padding-right: 80px !important;padding-left: 80px !important;}\u00bb z_index=\u00bb\u00bb][vc_column][vc_column_text]<\/p>\n<h3 style=\"text-align: center;\">\u00bfCu\u00e1les son las funciones del responsable del Sistema de Tecnovigilancia de cada instituci\u00f3n seg\u00fan la Norma 204?<\/h3>\n<p>[\/vc_column_text][vc_empty_space][vc_single_image image=\u00bb564&#8243; img_size=\u00bbmedium\u00bb alignment=\u00bbcenter\u00bb qode_css_animation=\u00bb\u00bb][vc_empty_space][vc_column_text]<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\">La recientemente promulgada Norma 204 estipula la designaci\u00f3n de un profesional como responsable del Sistema de Tecnovigilancia de su instituci\u00f3n. La misma sugiere que el responsable sea un profesional de la Unidad o Departamento de Calidad de la Instituci\u00f3n.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\">En dicha Norma, promulgada el 16 de enero de 2019, el profesional designado debe definir e implementar el sistema de Tecnovigilancia a nivel institucional, desarrollando al menos las siguientes actividades:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\">Elaborar un documento que describa como m\u00ednimo: objetivos, definiciones, m\u00e9todo de intervenci\u00f3n y an\u00e1lisis, implementaci\u00f3n de medidas preventivas y correctivas e informes.<\/span><\/span><\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\">Proponer a los servicios cl\u00ednicos y de apoyo, las \u00e1reas donde se debe implementar el sistema de Tecnovigilancia.<\/span><\/span><\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\">Proponer a los responsables notificadores del sistema de Tecnovigilancia en estos servicios cl\u00ednicos y de apoyo, quienes deben notificar la ocurrencia de eventos adversos o centinelas, informaci\u00f3n que debe ser remitida al Responsable de Tecnovigilancia de la Instituci\u00f3n.<\/span><\/span><\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\">Capacitar a los profesionales y personal t\u00e9cnico de los servicios cl\u00ednicos y de apoyo y\/o puntos de riesgo en esta materia.<\/span><\/span><\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\">Notificar los eventos adversos y centinelas ocurridos en la instituci\u00f3n por los mecanismos que establezca el Instituto de Salud P\u00fablica e implementar un sistema de registro de estos eventos que permita su seguimiento.<\/span><\/span><\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\">Verificar la realizaci\u00f3n del informe de an\u00e1lisis de los eventos adversos y centinelas ocurridos en la Instituci\u00f3n, que debe enviarse al ISP dentro de 30 d\u00edas de la ocurrencia del evento, en conjunto con el profesional Encargado de la Unidad de Equipos M\u00e9dicos de la instituci\u00f3n o los profesionales que se estimen pertinentes dependiendo del caso. Este informe debe se\u00f1alar al menos:<\/span><\/span><\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\">C\u00f3digo institucional vinculante al paciente involucrado en el evento.<\/span><\/span><\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\">G\u00e9nero del paciente.<\/span><\/span><\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\">Edad.<\/span><\/span><\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\">Descripci\u00f3n general del evento o incidente.<\/span><\/span><\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\">An\u00e1lisis de causa ra\u00edz.<\/span><\/span><\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\">Medidas definidas y plan de implementaci\u00f3n de las acciones respectivas.<\/span><\/span><\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\">Realizar informe trimestral consolidado con todos los eventos transcurridos en el periodo, que deber\u00e1 estar firmado al menos por los profesionales o personal involucrado, validado por el m\u00e9dico Jefe de la Unidad Cl\u00ednica, Subdirector M\u00e9dico y Director del Hospital.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\">Este documento deber\u00e1 estar disponible en caso de que sea solicitado por el Ministerio de Salud, Instituto de Salud P\u00fablica u otra autoridad correspondiente. La entrega o \u00e9l env\u00edo de esta informaci\u00f3n, mediante e-mail u otro medio, no debe exceder de 10 d\u00edas h\u00e1biles desde sus solicitudes.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\">El profesional encargado de la Unidad de Equipos M\u00e9dicos es el responsable de gestionar y demostrar mantenciones o reparaciones, seg\u00fan sea el caso, de\/los equipos m\u00e9dicos involucrados en el evento. Adem\u00e1s, apoya y proporciona toda la informaci\u00f3n pertinente, requerida por el Responsable de Tecnovigilancia. Asimismo, participar\u00e1 en el an\u00e1lisis de los casos evidenciados.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\">Los profesionales m\u00e9dicos jefes de las unidades cl\u00ednicas deben proporcionar apoyo e informaci\u00f3n del paciente cuando el Responsable de Tecnovigilancia lo requiera.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\">El profesional de Calidad del Servicio de Salud es responsable de gestionar e informar del estado de su Red en esta materia a las autoridades, al menos trimestralmente. Informaci\u00f3n que debe estar disponible en caso de ser requerido por las autoridades pertinentes. Adem\u00e1s, es responsable de supervisar y monitorear el sistema en su Red.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\">Las Secretar\u00edas Regionales Ministeriales, en cuanto ello sea requerido por el Instituto, colaborar\u00e1n y apoyar\u00e1n las actividades de fiscalizaci\u00f3n y vigilancia para el cumplimiento de la presente Norma.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\">El Instituto de Salud P\u00fablica, SEREMIS y el MINSAL pueden solicitar informaci\u00f3n a los Servicios o Prestadores Institucionales de Salud, de los eventos adversos o centinelas acontecidos y\/o analizados, con el fin de tomar las decisiones correspondientes.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\">Supervisi\u00f3n del cumplimiento de la normativa<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\">Los profesionales responsables deben supervisar el efectivo cumplimiento del \u00abSistema Nacional de Tecnovigilancia\u00bb. De igual manera, ser\u00e1n quienes informen a la direcci\u00f3n del establecimiento del incumplimiento de este protocolo.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\">La Direcci\u00f3n de los Prestadores Institucionales de Salud y Servicios de Salud, cuando corresponda, ser\u00e1n responsables de difundir y velar por el cumplimiento de esta norma en todos los prestadores institucionales de Salud de su dependencia.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000; font-size: large;\">Fuente: Minsal.cl <\/span><\/p>\n<p>[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[vc_row css_animation=\u00bb\u00bb row_type=\u00bbrow\u00bb use_row_as_full_screen_section=\u00bbno\u00bb type=\u00bbfull_width\u00bb angled_section=\u00bbno\u00bb text_align=\u00bbleft\u00bb background_image_as_pattern=\u00bbwithout_pattern\u00bb css=\u00bb.vc_custom_1646794567329{padding-right: 80px !important;padding-left: 80px !important;}\u00bb z_index=\u00bb\u00bb][vc_column][vc_column_text] \u00bfCu\u00e1les son las funciones del responsable del Sistema de Tecnovigilancia de cada instituci\u00f3n seg\u00fan la Norma 204? 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