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Con esta norma los prestadores de Salud deber\u00e1n notificar eventos e incidentes adversos asociados al uso de dispositivos m\u00e9dicos, priorizando en primera instancia la notificaci\u00f3n de los eventos adversos y centinelas de los equipos m\u00e9dicos cr\u00edticos.<\/span><\/p>\n Para ello, se implementar\u00e1 una Red Nacional de Tecnovigilancia que est\u00e1 definida para funcionar en tres niveles de operaci\u00f3n (nacional, territorial y local) y permitir\u00e1 la articulaci\u00f3n y el intercambio de informaci\u00f3n oportuna entre todos los actores de la red en todo el territorio nacional.<\/span><\/p>\n Se establece adem\u00e1s la designaci\u00f3n de un responsable de Tecnovigilancia en todos los niveles de operaci\u00f3n quienes ser\u00e1n el canal \u00fanico de comunicaci\u00f3n y tendr\u00e1n como funciones principales informar, capacitar, conocer, identificar, y evaluar las actividades relacionadas a la Tecnovigilancia.<\/span><\/p>\n El 21 de diciembre de 2018 fue promulgada la \u00abNorma General T\u00e9cnica N\u00b0 204 sobre Seguridad del Paciente y Calidad de la Atenci\u00f3n respecto de Seguridad en el Uso de los Dispositivos M\u00e9dicos: Tecnovigilancia\u00bb, siendo publicada en el Diario Oficial el pasado 16 de enero. Esta norma representa un gran paso en el fortalecimiento de la regulaci\u00f3n de dispositivos m\u00e9dicos, espec\u00edficamente en la etapa de vigilancia post comercializaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n El Departamento Dispositivos M\u00e9dicos del Instituto de Salud P\u00fablica apoy\u00f3 la elaboraci\u00f3n de esta Norma, participando activamente en reuniones de trabajo con el Departamento de Calidad y Seguridad de la Atenci\u00f3n del Ministerio de Salud y con la Subsecretar\u00eda de Redes Asistenciales para fortalecer la Tecnovigilancia, desde el a\u00f1o 2017.<\/span><\/p>\n Con la promulgaci\u00f3n de la presente Norma, los prestadores institucionales de Salud o establecimientos asistenciales de Salud de atenci\u00f3n cerrada y abierta del sector p\u00fablico, privado, e instituciones de Fuerzas Armadas y de Orden y Seguridad P\u00fablica, deber\u00e1n notificar eventos e incidentes adversos asociados al uso de dispositivos m\u00e9dicos, priorizando en primera instancia la notificaci\u00f3n de los eventos adversos y centinelas de los equipos m\u00e9dicos cr\u00edticos en base a las definiciones establecidas en la norma. Para ello, se implementar\u00e1 una Red Nacional de Tecnovigilancia que est\u00e1 definida para funcionar en tres niveles de operaci\u00f3n (nacional, territorial y local) y permitir\u00e1 la articulaci\u00f3n y el intercambio de informaci\u00f3n oportuna entre todos los actores de la red en todo el territorio nacional.<\/span><\/p>\n Esta norma, establece adem\u00e1s la designaci\u00f3n de un responsable de Tecnovigilancia en todos los niveles de operaci\u00f3n quienes ser\u00e1n el canal \u00fanico de comunicaci\u00f3n y tendr\u00e1n como funciones principales informar, capacitar, conocer, identificar, y evaluar las actividades relacionadas a la Tecnovigilancia. Con este objetivo, el ISP ha venido desarrollando desde el a\u00f1o pasado una serie de capacitaciones. Entre ellas destacan las realizadas a fines del a\u00f1o pasado en la Universidad de Antofagasta, la segunda en Puerto Montt y la tercera en las dependencias del ISP, donde participaron representantes de los diversos establecimientos de Salud de Chile.<\/span><\/p>\n Con la promulgaci\u00f3n de esta norma se espera disminuir la incidencia de eventos e incidentes adversos, los que pueden ser causados por m\u00faltiples procesos y tecnolog\u00edas, entre ellos la utilizaci\u00f3n de dispositivos m\u00e9dicos y en consecuencia mejorar la seguridad y protecci\u00f3n de los pacientes durante los procedimientos de atenci\u00f3n en salud, constituyendo un importante avance en la regulaci\u00f3n de los dispositivos m\u00e9dicos.<\/span><\/p>\n Es importante recalcar que la informaci\u00f3n de eventos e incidentes adversos suministrada por los usuarios de dispositivos m\u00e9dicos no tiene un car\u00e1cter punitivo, dado que la recolecci\u00f3n de informaci\u00f3n es una fuente de aprendizaje para mejorar, redise\u00f1ar o reformular los procesos de atenci\u00f3n en Salud.[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" [vc_row css_animation=\u00bb\u00bb row_type=\u00bbrow\u00bb use_row_as_full_screen_section=\u00bbno\u00bb type=\u00bbfull_width\u00bb angled_section=\u00bbno\u00bb text_align=\u00bbleft\u00bb background_image_as_pattern=\u00bbwithout_pattern\u00bb css=\u00bb.vc_custom_1646793535286{padding-right: 80px !important;padding-left: 80px !important;}\u00bb z_index=\u00bb\u00bb][vc_column][vc_column_text] MINSAL promulga Norma T\u00e9cnica N\u00b0 204 sobre Dispositivos M\u00e9dicos que establece una Red Nacional de Tecnovigilancia [\/vc_column_text][vc_empty_space][vc_single_image image=\u00bb561″ img_size=\u00bbmedium\u00bb alignment=\u00bbcenter\u00bb qode_css_animation=\u00bbelement_from_top\u00bb transition_delay=\u00bb0.5″][vc_empty_space][vc_column_text] Con esta norma los prestadores de Salud deber\u00e1n notificar…<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[7],"tags":[],"class_list":["post-586","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pharmacare.cl\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/586","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pharmacare.cl\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/pharmacare.cl\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmacare.cl\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmacare.cl\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=586"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/pharmacare.cl\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/586\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":587,"href":"https:\/\/pharmacare.cl\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/586\/revisions\/587"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pharmacare.cl\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=586"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmacare.cl\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=586"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pharmacare.cl\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=586"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}